[发明专利]一种盐酸米安色林的纯化方法有效
申请号: | 201810015235.6 | 申请日: | 2018-01-08 |
公开(公告)号: | CN108191873B | 公开(公告)日: | 2021-09-24 |
发明(设计)人: | 牛冲;徐玉文;王维剑;刘明洁;张冬梅;胡德福;娄红祥 | 申请(专利权)人: | 山东省食品药品检验研究院;山东大学 |
主分类号: | C07D487/04 | 分类号: | C07D487/04 |
代理公司: | 北京索睿邦知识产权代理有限公司 11679 | 代理人: | 刘丽 |
地址: | 250101 山东省济*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及药物合成纯化技术领域,特别涉及一种盐酸米安色林的纯化方法:酸解;中和;重结晶。通过使用盐酸溶液对盐酸米安色林进行酸解处理,在保持主成分不发生降解的条件下,使部分杂质得以降解,并通过乙酸乙酯提取及重结晶过程,去除相应的杂质,从而将某未知杂质的含量降至鉴定限度以下,符合药品监管的要求,为后续盐酸米安色林制剂的开发提供合格的原料。 | ||
搜索关键词: | 一种 盐酸 米安色林 纯化 方法 | ||
【主权项】:
1.一种盐酸米安色林的纯化方法,其特征在于包括以下步骤:(1)酸解:将待纯化的盐酸米安色林加入盐酸溶液中,加热反应;(2)中和:调节步骤(1)中完成反应的溶液的pH为4.0~4.5,浓缩至干,加入无水硫酸钠处理过的乙酸乙酯,超声处理,然后过滤,滤液减压浓缩至干,既得粗品;(3)将步骤(2)中粗品重结晶后得到盐酸米安色林精品。
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