[发明专利]利拉利汀的高效液相色谱检测方法

摘要

本发明提供一种利拉利汀的高效液相色谱检测方法及定量检测方法，其色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为甲酸‑醋酸铵的水溶液，水溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.05％，水溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM；流动相B为甲酸‑醋酸铵的乙腈，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.05％，乙腈溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM；采用梯度洗脱。本发明的方法，具有操作简单、分离效果好且精密度和准确度高的特点，能实现对利拉利汀及其有关物质的良好分离，呈良好的线性关系，并且重现性高，可用于精准测定利拉利汀的含量，同时用于其原料及制剂的质量优化和有关物质检测，有助于其后期的原料优化、药代动力学定量考察以及制剂质量研究。

主权项

一种利拉利汀的高效液相色谱检测方法，其特征在于，色谱条件如下：色谱柱采用反相C18色谱柱；流动相包括流动相A和流动相B；流动相A为甲酸‑醋酸铵的水溶液，水溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.05％，水溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM；流动相B为甲酸‑醋酸铵的乙腈溶液，乙腈溶液中甲酸体积浓度为0.01～0.05％，乙腈溶液中醋酸铵浓度为0.5～1.5mM；采用梯度洗脱：流动相A+流动相B＝100％；0‑0.01min，流动相B保持体积百分比为10％；0.01‑2.10min,流动相B体积百分比由10％递增至80％；2.10‑2.11min，流动相B体积百分比由80％递减至10％；2.11‑3.00min，流动相B保持体积百分比为10％。