[发明专利]一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法有效
| 申请号： | 201810057816.6 | 申请日： | 2018-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN108254467B | 公开（公告）日： | 2020-11-03 |
| 发明（设计）人： | 龙珍;李月琪;王宇田;李佳;李长坤;冀峰;黄涛宏 | 申请（专利权）人： | 岛津企业管理（中国）有限公司;北京科兴生物制品有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 济南克雷姆专利代理事务所(普通合伙) 37279 | 代理人： | 张祥明 |
| 地址： | 100020 北京市朝*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种肺炎多糖疫苗水解液中戊糖、己糖、氨基糖和糖醛酸的含量测定方法，该方法适用于23种价态肺炎多糖疫苗水解液中该类化合物的定量检测。方法内容主要为以亲水色谱‑两性离子混合模式固定相为色谱柱，以乙腈、甲酸铵或(和)乙酸铵水溶液为洗脱剂，使得戊糖、己糖、糖醛酸和氨基糖在该固定相上保留，并以质谱为检测器、MRM模式定量。为肺炎多糖疫苗的质量评价提供了新途径。本方法解决了《欧洲药典》方法测定时间长、重复性差、容易受干扰等问题以及己糖含量测定方法缺乏的问题。本方法重复性好和可操作性强，易于实现标准化和产业化，对肺炎多糖疫苗的质量评价和批次重复性控制具有指导意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 肺炎 多糖 疫苗 水解 戊糖 氨基 糖醛酸 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
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