[发明专利]具有提高运动能力的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明属于医药或保健品领域，具体涉及具有提高运动能力的药物组合物及其制备方法。本发明所解决的技术问题是提供一种全新的药物组合物用于补阴养气，共补五脏，振奋精神，抗氧化，尤其是于提高运动能力，改善人体运动中或运动后所处状态的作用。该药物组合物的原料药重量配比如下：冬虫夏草0.1‑6份、西洋参10‑30份、枸杞子20‑80份、茶多酚0.1‑6份、牛磺酸0.5‑10份。临床试用结果表明，本发明组合物能明显减轻机体疲劳程度，尤其在提高运动能力、改善人体运动中和运动后状态方面的效果非常显著，同时对熬夜人群也有很好的效果，具有疗效稳定、可控的优点，为公众提供了一种全新的选择。 1

主权项

1.具有提高运动能力的药物组合物，其特征在于：原料药重量配比如下：

冬虫夏草0.1‑6份、西洋参10‑30份、枸杞子20‑80份、茶多酚0.1‑6份、牛磺酸0.5‑10份。

2.根据权利要求1所述的具有提高运动能力的药物组合物，其特征在于：

原料药优选重量配比如下：

冬虫夏草0.5‑5份、西洋参15‑30份、枸杞子30‑70份、茶多酚0.5‑5份、牛磺酸1‑8份；

进一步优选原料药重量配比如下：

冬虫夏草1‑4份、西洋参18‑25份、枸杞子40‑60份、茶多酚1‑4份、牛磺酸3‑7份；

再进一步优选原料药重量配比如下：

冬虫夏草2份、西洋参20份、枸杞子50份、茶多酚2份、牛磺酸5份。

3.根据权利要求1或2所述的具有提高运动能力的药物组合物，其特征在于：取各原料药，按照常规方法制成口服制剂；或加入药学上可接受的辅料制成常用口服制剂。

4.根据权利要求3所述的具有提高运动能力的药物组合物，其特征在于：所述常用口服制剂为散剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂或口服液。

5.根据权利要求4所述的具有提高运动能力的药物组合物，其特征在于：所述口服液中含有木糖醇和三氯蔗糖；优选地，所述口服液中含有木糖醇2.5％w/v和三氯蔗糖0.025％w/v。

6.权利要求1‑5任意一项所述的具有提高运动能力的药物组合物的制备方法，其特征是：包括如下步骤：取各重量配比的原料药，打粉，或加入水或有机溶剂提取，再加入药学上或保健品中可接受的辅料或者辅助性成分，即得。

7.权利要求1‑5任一项所述的具有提高运动能力的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括：

方法一：将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂；

方法二：将各原料药粉碎成细粉，装胶囊即成胶囊剂；

方法三：将各原料药粉碎成细粉，压片即成片剂；

方法四：将各原料药采用常规方法用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，即成颗粒剂；

方法五：将各原料药采用常规方法用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，装胶囊即成胶囊剂；

方法六：将各原料药采用常规方法用水煎煮提取后，浓缩提取液制成颗粒，压片即成片剂；

方法七：将各原料药采用常规方法用水煎煮提取后，制成口服液。

8.权利要求1‑5任一项所述的具有提高运动能力的药物组合物的制备方法，其特征在于：取各原料药制备为口服液，包括如下步骤：

A、粉碎：冬虫夏草破碎成粗粉，西洋参破碎成最粗粉；

B、冬虫夏草加水提取，提取液冷藏，过滤，滤液即为提取液Ⅰ；

C、西洋参加乙醇提取，提取液冷藏，过滤，滤液即为提取液Ⅱ；

D、枸杞子加水提取，提取液过滤，浓缩，加乙醇冷藏，除去乙醇，得提取液Ⅲ；

E、配制，取茶多酚、牛磺酸、防腐剂、调味剂加水混合，再加入提取液Ⅰ、提取液Ⅱ、提取液Ⅲ，加缓冲液，加水调至总量，过滤即得。

9.根据权利要求8所述的具有提高运动能力的药物组合物的制备方法，其特征在于：至少满足以下任意一项：

步骤B所述冬虫夏草加水提取的条件为：冬虫夏草加12‑16倍量水提取1‑3次，每次1.0‑2.0小时；优选冬虫夏草加14倍量水提取2次，每次2小时；

步骤B所述提取液冷藏前提取液先过滤，再冷藏；

步骤B所述提取液冷藏条件为，冷藏12‑48小时；优选冷藏24小时；

步骤B所述提取液冷藏后过滤为：先离心除去沉淀，再过滤收集滤液；其中，过滤采用0.45μm过滤；

步骤C西洋参加乙醇提取条件为：60％‑80％乙醇作溶剂进行渗漉提取；渗漉条件为：采用乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉，收集渗漉液；优选的渗漉条件为：采用乙醇作溶剂，浸渍10‑14h后以1‑3ml/(min·kg)的速度进行渗漉，收集6‑8倍量的渗漉液；

最优选的渗漉条件为：采用乙醇作溶剂，浸渍12h后以3ml/(min·kg)的速度进行渗漉，收集8倍量的渗漉液；

步骤C所述提取液冷藏前提取液先浓缩至无醇味，再冷藏；

步骤C所述提取液冷藏条件为：冷藏12‑48小时；优选冷藏24小时；

步骤C所述提取液冷藏后过滤为：先离心除去沉淀，再过滤收集滤液；其中，过滤采用0.45μm过滤；

步骤C西洋参加乙醇提取条件为：采用60‑80％乙醇作溶剂提取；优选采用80％乙醇作溶剂提取；

步骤D所述枸杞子加水提取的条件为：枸杞子加8‑12倍量水提取1‑3次，每次1.0‑2.0小时；优选枸杞子加10倍量水提取2次，每次2小时；

步骤D所述提取液浓缩采用减压浓缩；优选的，减压浓缩条件为减压浓缩至相对密度1.10‑1.15，于60℃测定；

步骤D所述加乙醇冷藏为加乙醇使含醇量达20‑50％后冷藏；优选加乙醇使含醇量达30％后冷藏；

步骤D所述提取液冷藏条件为：冷藏12‑48小时；优选冷藏24小时；

步骤D所述除去乙醇采用回收乙醇至无醇味的方式；

步骤E所述防腐剂为羟苯脂类、苯甲酸及苯甲酸盐、山梨酸、苯扎溴铵、醋酸氯已定、邻苯基苯酚；优选防腐剂为山梨酸钾；

步骤E所述调味剂为蔗糖、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、阿司帕坦、木糖醇、三氯蔗糖；优选木糖醇或/和三氯蔗糖；

步骤E取茶多酚、牛磺酸、防腐剂、调味剂加水混合的加水量为加水调至配方体积的85‑95％；优选加水调至配方体积的90％；

步骤E所述缓冲液为柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲液、5％碳酸钠溶液、5％碳酸氢钠溶液；优选缓冲液柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲液，浓度0.1mol/L，pH6.6；

步骤E所述加缓冲液调pH值至5.5～7.5；优选加缓冲液调pH值至6.0～6.5；

步骤E所述过滤采用0.45μm过滤。

10.权利要求1‑5任一项所述的药物组合物在制备具有改善人体运动中或运动后所处状态的药物或保健品中的应用。

11.权利要求1‑5任一项所述的药物组合物在制备缓解机体疲劳的药物或保健品中的应用。

12.权利要求1‑5任一项所述的药物组合物在制备改善熬夜后状态的药物或保健品中的应用。

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