[发明专利]一种盐酸小檗碱片制剂的制备及处方工艺在审

专利信息
申请号: 201810070871.9 申请日: 2018-01-25
公开(公告)号: CN108853035A 公开(公告)日: 2018-11-23
发明(设计)人: 戴恩达;刘正华 申请(专利权)人: 江苏长江药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4375;A61K47/36;A61K47/04
代理公司: 北京科家知识产权代理事务所(普通合伙) 11427 代理人: 陈娟
地址: 224300 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 发明公开了一种盐酸小檗碱片制剂的制备及处方工艺,包括以下重量份数配比的原料:盐酸小檗碱:1‑15份:玉米淀粉:0.36‑36份;羧甲淀粉钠:0.06‑6份;70%乙醇:0.25‑25份;8%淀粉浆:0.20‑20份;硬脂酸镁:0.004‑0.40份和二氧化硅:0.004‑0.40份。该盐酸小檗碱片制剂的制备,得到了盐酸小檗碱片,所得的盐酸小檗碱片,改用羧甲淀粉钠增加颗粒内在崩解,加快含量溶出,提高效率,将70%乙醇溶液作润湿剂的量降低,新增淀粉浆作为黏合剂,便于颗粒成型和颗粒流动性,提高产品得率,新增二氧化硅,改善颗粒压片过程中的黏冲现象,增加流动性,解决了盐酸小檗碱片颗粒压片过程中易黏冲的现象,减小片重差异,提高了成品得率,含量溶出快。
搜索关键词: 盐酸小檗碱片 制备 羧甲淀粉钠 处方工艺 二氧化硅 颗粒压片 淀粉浆 得率 溶出 重量份数配比 黏合剂 颗粒流动性 盐酸小檗碱 颗粒成型 乙醇溶液 硬脂酸镁 玉米淀粉 润湿剂 乙醇 崩解 减小
【主权项】:
1.一种盐酸小檗碱片制剂的制备,其特征在于:包括以下重量份数配比的原料:盐酸小檗碱:1‑15份:玉米淀粉:0.36‑36份;羧甲淀粉钠:0.06‑6份;70%乙醇:0.25‑25份;8%淀粉浆:0.20‑20份;硬脂酸镁:0.004‑0.40份;二氧化硅:0.004‑0.40份。
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