[发明专利]一种哌拉西林杂质及其制备方法在审
| 申请号： | 201810076214.5 | 申请日： | 2018-01-26 |
| 公开（公告）号： | CN108276399A | 公开（公告）日： | 2018-07-13 |
| 发明（设计）人： | 鄂德林;杨家豪;潘广鹏;吕德帅;孙政军;张小勇 | 申请（专利权）人： | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D417/12 | 分类号： | C07D417/12 |
| 代理公司： | 济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 | 代理人： | 韩百翠 |
| 地址： | 250105 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： |
本发明公开了一种哌拉西林杂质及其制备方法。该哌拉西林杂质为式(Ⅰ)所示，其作为哌拉西林合成过程中的杂质，出现在哌拉西林产品中。其制备方法为：以哌拉西林为原料，用水和碳酸氢钠溶解后，加乙醇进行反应；反应完成后滴加酸溶液调节pH＝1.5‑3.0，对析出的产物进行抽滤；滤饼加水溶解后再降温析出，得到哌拉西林杂质粗品；然后经液相色谱分离和有机溶剂萃取，得到纯度≥99％的杂质溶液。本发明合成并纯化了哌拉西林中RRT＝1.75的未知杂质，对得到的杂质纯品进行分析，确定该杂质的结构，此杂质为哌拉西林与乙醇开环成酯后的产物，没有毒性。该杂质的结构确认及杂质纯品的制备，对哌拉西林的质量控制起到重要的作用。 |
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| 搜索关键词： | 哌拉西林 制备 析出 乙醇 溶解 有机溶剂萃取 合成过程 结构确认 色谱分离 碳酸氢钠 杂质溶液 酸溶液 质量控制 成酯 抽滤 粗品 滴加 加水 经液 开环 滤饼 合成 分析 | ||
【主权项】：
1.一种哌拉西林杂质，其特征是，其为式(Ⅰ)所示的化合物：![]()
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