[发明专利]非索非那定微胶囊及含有非索非那定微胶囊的组合物

摘要

本申请涉及非索非那定微胶囊及含有非索非那定微胶囊的组合物，具体地，本申请提供了一种包含掩味的立即释放微胶囊的药物组合物，这些微胶囊包含非索非那定和一种水不溶性聚合物包衣。这些微胶囊以及包含微胶囊的这些药物组合物具有适合的药物含量及所希望的药学性能，包括非索非那定溶解速度快连同掩味效果。 1

主权项

1.一种药物组合物，该药物组合物包含选自掩味的立即释放微胶囊或者掩味的立即释放共成粒微胶囊及其混合物的微胶囊，其中所述微胶囊包含非索非那定和一种水不溶性聚合物包衣。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其中所述微胶囊是掩味的立即释放共成粒微胶囊。

3.如权利要求1至2所述的药物组合物，其中所述非索非那定是晶体非索非那定。

4.如权利要求1至3所述的药物组合物，其中所述非索非那定是盐酸非索非那定。

5.如权利要求1至4所述的药物组合物，其中所述水不溶性聚合物选自下组，该组由以下各项组成：乙基纤维素、聚乙酸乙烯酯、乙酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、聚乙酸乙烯酯、铵基甲基丙烯酸酯共聚物及其混合物。

6.如权利要求5所述的药物组合物，其中所述水不溶性聚合物是乙基纤维素。

7.如权利要求1至6所述的药物组合物，其中所述微胶囊的水不溶性聚合物的重量是从大约2％至大约40％。

8.如权利要求7所述的药物组合物，其中所述微胶囊的水不溶性聚合物的重量是从大约10％至大约20％。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其中所述微胶囊的水不溶性聚合物的重量是从大约13％至大约18％。

10.如权利要求4所述的药物组合物，其中所述组合物在pH 6.8JP第二流体中在15分钟之内释放至少大约60％的所述盐酸非索非那定。