[发明专利]采用HPLC指纹图谱的构建方法的五味子药材及其生脉注射液制剂在审
申请号: | 201810099906.1 | 申请日: | 2018-02-01 |
公开(公告)号: | CN108195988A | 公开(公告)日: | 2018-06-22 |
发明(设计)人: | 干建伟;胡敏;董礼;韦婷;吴建国 | 申请(专利权)人: | 华润三九(雅安)药业有限公司 |
主分类号: | G01N30/88 | 分类号: | G01N30/88 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 刘书芝 |
地址: | 625000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 一种采用HPLC指纹图谱的构建方法的五味子药材及其生脉注射液制剂,本发明涉及中药及制剂检测领域。该构建方法是吸取五味子药材供试品溶液或生脉注射液制剂供试品溶液注入液相色谱仪进行高效液相色谱分析,即得五味子药材的HPLC指纹图谱或生脉注射液制剂的HPLC指纹图谱,该方法建立了五味子药材及其生脉注射液制剂的分析方法,用于对药材和制剂的相关性作出评价,实现了从药材至制剂的质量可控;通过建立五味子药材及其生脉注射液制剂的HPLC指纹图谱,准确分析测定五味子药材及其制剂中的主要成分相对含量,通过含量可以有效可靠地预测产品质量,从而能够全面评价药材质量及药材与制剂的相关性。 | ||
搜索关键词: | 五味子药材 生脉注射液 药材 构建 高效液相色谱分析 制剂供试品溶液 供试品溶液 液相色谱仪 分析测定 全面评价 制剂检测 可控 中药 预测 分析 | ||
【主权项】:
1.一种五味子药材及其生脉注射液制剂的HPLC指纹图谱的构建方法,其特征在于,吸取五味子药材供试品溶液或生脉注射液制剂供试品溶液注入液相色谱仪进行高效液相色谱分析,即得五味子药材的HPLC指纹图谱或生脉注射液制剂的HPLC指纹图谱,所述液相色谱的条件为:Waters symmetry shieldTM RP18色谱柱;检测波长250~260nm,流动相流速为0.8~1.3mL·min‑1,柱温为26~40℃;流动相A为乙腈,流动相B为体积百分比为0.02%~0.04%的磷酸水溶液,流动相A与流动相B采用梯度洗脱。
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