[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201810103833.9 | 申请日： | 2018-02-01 |
| 公开（公告）号： | CN108078942B | 公开（公告）日： | 2019-07-19 |
| 发明（设计）人： | 芦红代 | 申请（专利权）人： | 海南天煌制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/4365;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/44;A61P7/02;A61P9/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 570203 海*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种硫酸氢氯吡格雷片剂及其制备方法，该片剂原辅料为：硫酸氢氯吡格雷、聚乙二醇4000、氢化蓖麻油、甲基丙烯酸‑丙烯酸甲酯共聚物、崩解剂和填充剂；该片剂是以复合缓控释原料为基础，加入填充剂和崩解剂制备得到，其中复合缓控释原料是由蜡质骨架片材料聚乙二醇4000、氢化蓖麻油以及不溶性骨架片的材料甲基丙烯酸‑丙烯酸甲酯共聚物组成，与复合填充剂、以及崩解剂制备成制剂后，在达到匀速控制释放的要求基础上，保证该片剂杂质含量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 崩解剂 制备 硫酸氢氯吡格雷片剂 丙烯酸甲酯共聚物 甲基丙烯酸 氢化蓖麻油 聚乙二醇 填充剂 控释 硫酸氢氯吡格雷 复合 生物医药技术 不溶性骨架 复合填充剂 蜡质骨架片 制备成制剂 含量稳定 控制释放 原辅料 保证 | ||
【主权项】：
1.一种硫酸氢氯吡格雷片剂，其特征在于该片剂原辅料为：硫酸氢氯吡格雷、聚乙二醇4000、氢化蓖麻油、甲基丙烯酸‑丙烯酸甲酯共聚物、崩解剂和填充剂；其中硫酸氢氯吡格雷97.9重量份，聚乙二醇4000 7.5‑8.5重量份，氢化蓖麻油3‑3.5重量份，甲基丙烯酸‑丙烯酸甲酯共聚物38‑42重量份，崩解剂11‑13重量份，填充剂120‑130重量份；其中崩解剂为低取代羟丙基纤维素；其中填充剂为微晶纤维素和甘露醇的重量比为：7.0‑7.5：1。
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