[发明专利]注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐及其制备方法有效
| 申请号： | 201810112313.4 | 申请日： | 2018-02-05 |
| 公开（公告）号： | CN110115711B | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 陈红红;王全瑞;沙先谊;卢建忠;张旭霞;李强;胡昱兴;徐爱红;邹美君 | 申请（专利权）人： | 复旦大学 |
| 主分类号： | A61K31/198 | 分类号： | A61K31/198;A61K9/19;C07C227/18;C07C229/16;A61P39/02 |
| 代理公司： | 上海元一成知识产权代理事务所(普通合伙) 31268 | 代理人： | 吴桂琴 |
| 地址： | 200433 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明属化学制药领域，涉及一种注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐冻干粉针剂及其制备方法。本发明的注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐主要由主药双酚二胺四乙酸钙钠盐和抗氧化剂焦亚硫酸钠组成，主药双酚二胺四乙酸钙钠盐由双酚二胺四乙酸、碳酸氢钠和氯化钙按摩尔比1:4:1在制剂制备过程中在线化学反应而成，用氢氧化钠调节pH值。本发明的注射剂为冻干粉针剂，溶媒为注射用水，与化学合成法制备双酚二胺四乙酸钙钠盐相比，本发明适用于工业化生产，制备的产品的药效学无明显差异。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用双酚二胺四 乙酸 钠盐 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用双酚二胺四乙酸钙钠盐，其特征在于，由双酚二胺四乙酸、碳酸氢钠、氯化钙、焦亚硫酸钠和注射用水制成冻干粉针剂注射剂，其中双酚二胺四乙酸：碳酸氢钠：氯化钙的摩尔比＝1:4:1，双酚二胺四乙酸：碳酸氢钠：药用级氯化钙：注射用水的重量比＝50.00：42.00：18.38：400～500，焦亚硫酸钠浓度为0.2％(w/v)。
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