[发明专利]伏立康唑起始物料4-氯-6-乙基-5-氟嘧啶中杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201810118013.7 | 申请日： | 2018-02-06 |
| 公开（公告）号： | CN108169382B | 公开（公告）日： | 2020-05-12 |
| 发明（设计）人： | 童庆国;刘冠锋;罗鸣;徐立宁;陈杨琦;李英富;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： |
本发明公开了一种伏立康唑起始物料(4‑氯‑6‑乙基‑5‑氟嘧啶)中杂质的检测方法，该杂质具体为4‑氯‑5‑氟‑6‑(氟甲基)嘧啶，结构式如下。采用气相色谱法对待检样品进行检测，根据色谱结果定性或定量，色谱条件包括：色谱柱：(6％氰丙基苯基)‑甲基聚硅氧烷色谱柱；载气：氮气；检测器：FID检测器；柱温升温程序为：初始温度40℃，保持5min，以15℃/min的速率升至250℃，保持15min。本发明为伏立康唑起始物料(4‑氯‑6‑乙基‑5‑氟嘧啶)的杂质检测提供了新的对照品，更利于伏立康唑起始物料杂质的检出，进而控制成品伏立康唑的产品质量。 |
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| 搜索关键词： | 伏立康唑 起始 物料 乙基 嘧啶 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.伏立康唑起始物料4‑氯‑6‑乙基‑5‑氟嘧啶中杂质的检测方法，其特征在于，采用气相色谱法对待检样品进行检测，根据色谱结果定性或定量，色谱条件包括：
色谱柱：(6％氰丙基苯基)‑94％甲基聚硅氧烷色谱柱或与其相似或同等极性的色谱柱；
载气：氮气；
检测器：FID检测器；
柱温升温程序为：初始温度40℃，保持5min，以15℃/min的速率升至250℃，保持15min。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述杂质之一为如下化合物：
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