[发明专利]一种检测复方氨酚苯海拉明片中杂质的方法有效
| 申请号： | 201810118148.3 | 申请日： | 2018-02-06 |
| 公开（公告）号： | CN108387652B | 公开（公告）日： | 2021-03-02 |
| 发明（设计）人： | 朱恒怡;杨蕾;傅萍;袁军;常艳波 | 申请（专利权）人： | 四川省食品药品检验检测院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京市领专知识产权代理有限公司 11590 | 代理人： | 张玲;代平 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种检测复方氨酚苯海拉明片中杂质的方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)自身对照溶液的制备；(4)采用高效液相色谱法测定：量取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪进行色谱分离，采用紫外检测器进行检测，并记录色谱图；色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长为205nm；以0.01mol/L磷酸二氢铵溶液、乙腈为流动相，流速为1ml/min，进行线性梯度洗脱；(5)按外标法和加校正因子的主成分自身对照法计算各杂质的含量；本方法具有操作简单、使用成本低廉、精密度好、准确度高等特点，能快速测定复方氨酚苯海拉明片中各杂质的含量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 复方 氨酚苯海拉明 片中 杂质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种检测复方氨酚苯海拉明片中杂质的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤(1)，供试品溶液的制备；精密称取适量待测复方氨酚苯海拉明片细粉，加磷酸水溶液超声溶解并稀释，滤过，取续滤液作为供试品溶液；步骤(2)，对照品溶液的制备；精密称取十八种已知杂质对照品中的一种或多种，置量瓶中，加磷酸水溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；步骤(3)，自身对照溶液的制备；精密量取供试品溶液适量，用磷酸水溶液定量稀释，作为自身对照溶液；步骤(4)，测定法；精密量取供试品溶液、对照品溶液和自身对照溶液各适量，进样，采用高效液相色谱法进行色谱分离，并记录色谱图；步骤(5)，计算；按外标法和加校正因子的主成分自身对照法计算供试品溶液中各杂质的含量。
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