[发明专利]一种无糖基化抗PD-1单克隆抗体的纯化方法有效
| 申请号： | 201810135757.X | 申请日： | 2018-02-09 |
| 公开（公告）号： | CN110128537B | 公开（公告）日： | 2022-08-26 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;赵丽丽;刘增田 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K1/22 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276005 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，涉及到蛋白纯化技术，具体公开了一种无糖基化抗PD‑1单克隆抗体的纯化方法。亲和层析过程中，引入盐成分，能够显著地改善亲和层析性能，降低蛋白浊度。洗涤和洗脱过程引入甘氨酸‑盐酸缓冲液，可有效减少聚体产生，增加蛋白稳定性。在病毒灭活过程中，加入了糖类物质，起到保护作用从而减少聚体形成，使抗体在低pH灭活下聚体增加变缓。本发明很好的减少了无糖基化抗pd‑1单克隆抗体纯化过程中聚体的形成，保护了蛋白的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 无糖基化抗 pd 单克隆抗体 纯化 方法 | ||
【主权项】：
1.一种无糖基化抗PD‑1单克隆抗体的纯化方法，包括亲和层析和病毒灭活步骤，其特征在于，具体包括以下步骤：(1)对细胞培养液上清进行亲和层析：平衡、上样、洗涤、洗脱过程；(2)收集上述洗脱流出液加入糖类物质，搅拌至完全溶解；(3)将步骤(2)所得样品调pH进行低pH病毒灭活。
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