[发明专利]高浓度单克隆抗体配制剂在审
| 申请号： | 201810150067.1 | 申请日： | 2013-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN108187043A | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | N·J·阿姆斯特朗;M·N·鲍恩;Y-F·玛 | 申请（专利权）人： | 基因泰克公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/10;A61M5/178;A61M5/20 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 岑晓东 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本申请涉及高浓度单克隆抗体配制剂。本申请公开了适合于皮下施用(例如经由预填充注射器)的高浓度单克隆抗体配制剂。具体地，本申请公开了一种配制剂，其包含浓度为约200mg/mL或更高的、悬浮在非水成悬浮媒介中的喷雾干燥单克隆抗体，其中该悬浮媒介的粘度低于约20厘泊。本申请还公开了：装有该配制剂的皮下施用装置，制备该配制剂的方法，制造包含该悬浮配制剂的制品的方法，该配制剂在制备药物中的用途，和用该配制剂治疗患者的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 配制剂 单克隆抗体 悬浮 申请 皮下 媒介 预填充注射器 喷雾干燥 施用装置 制备药物 非水 制备 施用 治疗 制造 | ||
【主权项】：
1.一种悬浮配制剂，其包含浓度为约200mg/mL或更高的、悬浮在非水成悬浮媒介中的喷雾干燥单克隆抗体，其中悬浮媒介的粘度低于约20厘泊。
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