[发明专利]百蕊片的质量分析方法在审
| 申请号： | 201810189583.5 | 申请日： | 2018-03-08 |
| 公开（公告）号： | CN108802208A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 管悦琴;罗雪峰 | 申请（专利权）人： | 安徽九华华源药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 深圳中一专利商标事务所 44237 | 代理人： | 官建红 |
| 地址： | 239000 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明属于制药技术领域，具体涉及一种百蕊片的质量分析方法。该质量分析方法包括如下步骤：提供山奈酚的标准品溶液和百蕊片的供试品溶液；对所述标准品溶液和所述供试品溶液进行液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为62:38的甲醇‑0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为368nm；柱温30℃；流速1.0ml/min；理论板数按山奈酚峰计算不低于4000；对所述标准品溶液和所述供试品溶液的色谱峰进行质量分析。本发明提供的百蕊片的质量分析方法，相对现有百蕊颗粒标准、国家药典标准和百蕊片标准效果更好，其对色谱条件进行了改进，可显著控制百蕊片的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 蕊片 质量分析 标准品溶液 供试品溶液 色谱条件 山奈酚 十八烷基硅烷键合硅胶 国家药典标准 液相色谱检测 理论板数 磷酸溶液 流动相 色谱峰 体积比 填充剂 波长 甲醇 制药 柱温 检测 改进 | ||
【主权项】：
1.一种百蕊片的质量分析方法，其特征在于，包括如下步骤：提供山奈酚的标准品溶液和百蕊片的供试品溶液；对所述标准品溶液和所述供试品溶液进行液相色谱检测，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为62:38的甲醇‑0.5％磷酸溶液为流动相；检测波长为368nm；柱温30℃；流速1.0ml/min；理论板数按山奈酚峰计算不低于4000；对所述标准品溶液和所述供试品溶液的色谱峰进行质量分析。
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