[发明专利]茶碱缓释干混悬剂及其制备方法

摘要

本发明茶碱缓释干混悬剂是利用科学方法制备而成，该发明克服了(1)茶碱普通口服制剂如茶碱片半衰期段，治疗剂量范围又很窄，会出现较高的血药浓度，毒副作用大，(2)茶碱缓释片，缓释颗粒等其他口服固体制剂，虽然克服了普通制剂的缺陷，但是对于患病的老年人和儿童特别是难于吞咽的患者来说，带来极大的不便等缺陷。本发明具有半衰期长，血药浓度平稳，毒副作用小，易于老年和儿童患者特别是难于吞咽的患者服用，本发明携带方便，服用时取一定量的本发明，用少量水搅拌至均匀的混悬状后服用，即可。

主权项

1.茶碱缓释干混悬剂及其制备方法，其特征在于是由茶碱150‑250g，纤维素60‑80g，粘合剂适量，表面活性剂30‑40g，乳糖20‑30g，甘露醇20‑30g，蔗糖500‑700g，1‑2％羟丙基甲基纤维素，0.1‑1％香精按照下述方法制备而成：(1)母核的制备：取处方中的纤维素置离心造粒机中，用水做粘合剂制粒，将颗粒在40‑60℃温度下干燥，取40‑60目的颗粒，即得母核；(2)缓释颗粒的制备：取处方中的茶碱、表面活性剂分别粉碎过100‑120目筛网，混合均匀，制成混合粉，将母核置离心造粒机中，用2‑3％羟丙基纤维素水溶液做粘合剂，调整主机转速180‑200rpm/min，鼓风流量350‑450rpm，喷气压力0.5‑0.6Map，喷气流量15‑20L/min喷浆泵转速15‑25rpm，供粉速度10‑20rpm，进行供浆和供粉，至混合粉全部喷完，继续转动主机5‑8min，停止主机，取出制备好的颗粒，40‑60℃鼓风干燥，即得缓释颗粒；(3)茶碱缓释干混悬剂的制备：取处方中乳糖、甘露醇、蔗糖及羟丙基甲基纤维素分别粉碎过100目筛网，与制备好的缓释颗粒置槽型混合机中混合20‑25min，用水做粘合剂，18‑20目筛网制粒，40‑60℃干燥，20目筛网整粒，喷洒0.1‑1％香精，总混40‑60min，即得茶碱缓释干混悬剂。