[发明专利]一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法及醋酸甲地孕酮

摘要

本发明提供一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法及醋酸甲地孕酮，首先通过超临界流体重结晶技术准确地控制结晶过程，控制晶体的晶型和大小，制得晶体大小均一和圆整性好的醋酸甲地孕酮，然后通过气流粉碎技术，进一步粉碎颗粒，最终制得颗粒粒径小、颗粒均匀、圆整性好的醋酸甲地孕酮，显著增大了其比表面积，提高了溶出速率，进而提高了其生物利用度。

主权项

1.一种醋酸甲地孕酮纳米结晶的制备方法，其特征为，包括超临界流体重结晶步骤和气流粉碎步骤，其操作步骤如下：1)用泵将CO2通过管路输入加热器，加热后成为超临界CO2进入结晶釜内；2)用泵将醋酸甲地孕酮溶液通过管路输入上述结晶釜内；3)在结晶釜内，超临界CO2与醋酸甲地孕酮溶液在喷嘴内混合并由喷嘴喷出，析出醋酸甲地孕酮结晶；4)停止醋酸甲地孕酮溶液的输入，继续使用超临界CO2对上述结晶进行洗涤和干燥，通过CO2的时间为30～45min，即可制得醋酸甲地孕酮晶体；5)将制得的醋酸甲地孕酮晶体从气流粉碎机的进料口进入其粉碎腔内；6)保护性气体经过滤、干燥后，通过喷嘴高速喷射入粉碎腔，在多股高压气流的交汇点处物料被反复碰撞、磨擦、剪切而粉碎，粉碎后的物料在风机抽力作用下随上升气流运动至分级区，在高速旋转的分级轮产生的强大离心力作用下，使粗细物料分离，符合粒度要求的细颗粒通过分级轮进入旋风分离器和除尘器收集，粗颗粒下降至粉碎区继续粉碎，即可得醋酸甲地孕酮；所述醋酸甲地孕酮溶液的溶剂为丙酮、乙酸乙酯中的一种或两种。