[发明专利]一种口服醋酸甲地孕酮纳米混悬液及其制备方法在审
| 申请号： | 201810225722.5 | 申请日： | 2018-03-19 |
| 公开（公告）号： | CN108309933A | 公开（公告）日： | 2018-07-24 |
| 发明（设计）人： | 邢燕;孙雪燕;李士广 | 申请（专利权）人： | 青岛国海生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/57;A61P35/00;B01F11/02;B01F15/06;B01F1/00;B01F5/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266112 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 一种口服醋酸甲地孕酮纳米混悬液及其制备方法，所述口服醋酸甲地孕酮纳米混悬液包含有效量的超微化醋酸甲地孕酮、润湿剂、助悬剂、反絮凝剂、pH调节剂、矫味剂、抑菌剂、芳香剂、纯化水，通过部分物料分别溶解混合后制得初混悬液，然后经高速剪切处理制得粗混悬液，最后经微射流高压均处理制得口服醋酸甲地孕酮混悬液，其具有固体颗粒粒径小、生物利用度高、分布均匀、体系稳定、口感好的特点，其平均颗粒粒径小于500nm，而且分散度小，该产品的制备方法工艺简单，易实现工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 醋酸甲地孕酮 纳米混悬液 粒径 制备 制备方法工艺 生物利用度 粗混悬液 反絮凝剂 高速剪切 平均颗粒 溶解混合 体系稳定 超微化 纯化水 芳香剂 分散度 混悬液 矫味剂 润湿剂 微射流 抑菌剂 助悬剂 初混 悬液 | ||
【主权项】：
1.一种口服醋酸甲地孕酮纳米混悬液，其特征在于，包含有效量的超微化醋酸甲地孕酮、润湿剂、助悬剂、反絮凝剂、pH调节剂、矫味剂、抑菌剂、芳香剂、纯化水；所述醋酸甲地孕酮粒径小于500nm；所述酸甲地孕酮混悬液含有以下成分：醋酸甲地孕酮20.0～160.0mg/ml、润湿剂1.0～4.8mg/ml、助悬剂10.0～20.0mg/ml、反絮凝剂1.5～2.5mg/ml、pH调节剂0.5～2.0mg/ml、矫味剂0.15～100.0mg/ml、抑菌剂1.0～2.0mg/ml、芳香剂2.0～8.0mg/ml、其余为纯化水。
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