[发明专利]注射用硫酸多黏菌素B的制备方法有效
| 申请号： | 201810229405.0 | 申请日： | 2018-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN108309945B | 公开（公告）日： | 2021-05-18 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 湖北美林药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 432500 *** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及注射用硫酸多黏菌素B的制备方法，本发明制备的注射用硫酸多黏菌素B辅料仅为注射用水，注射用硫酸多黏菌素B的规格为50万单位，通过本发明工艺制备的注射用硫酸多黏菌素B质量及稳定性显著提高，不溶性微粒数量显著降低。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 硫酸 菌素 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.注射用硫酸多黏菌素B的制备方法，包括以下步骤：（1）将62～77g硫酸多黏菌素B的加入600ml注射用水中搅拌溶解，加注射用水至1000ml，搅拌均匀；（2）将步骤（1）中的溶液经滤膜过滤，测定滤液PH值、含量，按规格确定灌装量，分装半加塞得分装液；（3）冻干：①预冻：将分装液置于预先降温至－28℃～－23℃冷冻箱内，保持3～4小时；②升华：开启真空装置，调节真空度为14Pa，匀速升温至－12℃～－7℃，在此温度保持10小时；③干燥：匀速升温至38℃，干燥7小时，检测合格后包装入库，即得注射用硫酸多黏菌素B。
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