[发明专利]发酵虫草菌粉及制剂甾醇类HPLC指纹图谱的构建方法及其指纹图谱有效
申请号: | 201810236777.6 | 申请日: | 2018-03-21 |
公开(公告)号: | CN108535372B | 公开(公告)日: | 2020-10-09 |
发明(设计)人: | 陈丽华;朱卫丰;管咏梅;杨明;金晨;赵加茜 | 申请(专利权)人: | 江西国药有限责任公司;江西中医药大学 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 330052 江西省*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明属于药物分析技术领域,涉及发酵虫草菌粉的质量控制方法,具体涉及发酵虫草菌粉及其制剂甾醇类HPLC指纹图谱的构建方法及其指纹图谱。本发明所述方法,包括以下步骤:(1)对照品溶液的制备;(2)供试品溶液的制备;(3)HPLC测定指纹图谱及相似度评价:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液,HPLC分离检测,流动相为甲醇‑水洗脱系统,得到发酵虫草菌粉甾醇指纹图谱,将得到的指纹图谱导入相似度软件评价系统进行相似度评价。 | ||
搜索关键词: | 发酵 虫草 制剂 甾醇类 hplc 指纹 图谱 构建 方法 及其 | ||
【主权项】:
1.一种发酵虫草菌粉甾醇的指纹图谱的构建方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)对照品溶液的制备分别精密称取麦角甾醇、豆甾醇、β‑谷甾醇和胡萝卜苷适量,置于同一容量瓶中,加入甲醇超声溶解,即得对照品溶液;(2)供试品溶液的制备称取虫草菌粉适量,加入甲醇溶液超声提取,取出冷却至常温后,离心,取上清液过微孔滤膜,过滤液加入甲醇溶液定容,取定容后的提取液加入氢氧化钾‑甲醇溶液混合均匀,水浴皂化反应完成后取出放冷,过微孔滤膜后即得供试品溶液;(3)HPLC测定指纹图谱及相似度评价分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液,HPLC分离检测,流动相为甲醇‑水洗脱系统,得到发酵虫草菌粉甾醇指纹图谱,将得到的指纹图谱导入相似度软件评价系统进行相似度评价;其中,步骤(3)所述的HPLC条件为:C18色谱柱,流动相为甲醇‑水,梯度洗脱。
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