[发明专利]一种润肺膏指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

摘要

本发明公开了一种润肺膏指纹图谱的建立方法及其指纹图谱，属于中药制剂检测技术领域。所述指纹图谱的建立方法，包括如下步骤：供试品溶液的制备；参照物溶液的制备；测定；润肺膏指纹图谱的构建。色谱条件为：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充材料；检测波长为254nm；流速为1.0mL/min；柱温为25℃；进样量为20μL；乙腈和0.1％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱，记录50min的色谱图。该方法具有重复性好、稳定性和精密度高，操作简便等优点。采用本方法建立的润肺膏指纹图谱有10个共有峰，完善了润肺膏的质量控制方法，能从整体上对产品质量进行全面控制，从而保证润肺膏制剂的有效性和安全性。

主权项

1.一种润肺膏指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：精密称取一定质量的不同批次的润肺膏制剂，置于玻璃容器中，加入一定量溶剂稀释并定容，摇匀，过微孔滤膜，得供试品溶液；(2)参照物溶液的制备：精密称取一定量的绿原酸标准品，用溶剂溶解后，过微孔滤膜，得参照物溶液；(3)测定：分别精密吸取供试品和参照物溶液，注入高效液相色谱仪，进行测定，记录色谱图；(4)润肺膏指纹图谱的构建：将不同批次的润肺膏供试品色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价软件，选择各批次润肺膏色谱图中均存在的色谱峰作为共有的色谱峰，生成润肺膏对照指纹图谱，计算各共有峰的相对峰面积和相对保留时间。