[发明专利]一种癌胚抗原胶乳增强免疫比浊试剂盒

摘要

本申请涉及一种癌胚抗原胶乳增强免疫比浊试剂盒。具体而言，本申请涉及一种检测人血清中癌胚抗原含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，该试剂盒包含第一试剂、第二试剂和任选校准品。第一试剂包含缓冲液，第二试剂包含聚苯乙烯胶乳颗粒、癌胚抗原抗体和缓冲液。本申请的试剂盒可准确检测<100ng/mL范围内的癌胚抗原水平，线性良好，准确性可靠，临床极高值时仍大于线性上限，可以应用于临床癌胚抗原检测。

主权项

1.一种癌胚抗原测定试剂盒，其包含：第一试剂、第二试剂、以及任选地校准品；其中，所述第一试剂包含：所述第二试剂包含：所述校准品包含：其中：所述缓冲液选自：Hepes缓冲液、甘氨酸缓冲液、PBS缓冲液、硼酸缓冲液、醋酸缓冲液；所述聚苯乙烯胶乳颗粒的平均粒径为100nm至500nm；相对于聚苯乙烯胶乳颗粒的质量，羧基含量为20μmol/g至200μmol/g，优选30μmol/g至180μmol/g；所述癌胚抗原抗体源自：鼠、兔、山羊、绵羊、禽、骆驼；所述癌胚抗原抗体是单克隆抗体或多克隆抗体；优选，所述校准品中癌胚抗原的浓度为6.25ng/mL、12.5ng/mL、25ng/mL、50ng/mL、100ng/mL；所述稳定剂选自：牛血清白蛋白、鸡蛋清蛋白。