[发明专利]一种西罗莫司的检测方法在审
申请号: | 201810258009.0 | 申请日: | 2018-03-27 |
公开(公告)号: | CN108680658A | 公开(公告)日: | 2018-10-19 |
发明(设计)人: | 束晓文 | 申请(专利权)人: | 苏州桓晨医疗科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 苏州创元专利商标事务所有限公司 32103 | 代理人: | 范晴 |
地址: | 215000 江苏省苏州市工*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明要求保护一种西罗莫司的检测方法,其包括如下步骤:配制西罗莫司最稳定的磷酸盐缓冲液;配制含有抗氧化剂的乙腈溶液;再将待测样品溶于含有抗氧化剂乙腈溶液中,得到西罗莫司的乙腈溶液,将待测样品溶于含有抗氧化剂乙腈中,磷酸缓冲液定容;西罗莫司标准品含有抗氧化剂乙腈溶液中,磷酸缓冲液定容并稀释,分别进样标准品与待测样品溶液至高效液相色谱,以标准品溶液测试结果作图,计算回归方程,用样品测试结果带入方程计算浓度。本发明的西罗莫司的检测方法采用更加稳定的溶剂对西罗莫司进行溶解,使待测西罗莫司溶液以及西罗莫司标准品更加稳定,减少西罗莫司随时间降解对测试的影响。 | ||
搜索关键词: | 西罗莫司 抗氧化剂 乙腈溶液 标准品 磷酸缓冲液 待测样品 定容 检测 配制 待测样品溶液 高效液相色谱 磷酸盐缓冲液 样品测试结果 标准品溶液 方程计算 回归方程 时间降解 溶剂 进样 稀释 乙腈 溶解 测试 | ||
【主权项】:
1.一种西罗莫司的检测方法,其包括如下步骤:(1)配制西罗莫司最稳定的磷酸盐缓冲液;(2)在乙腈中加入适量抗氧化剂,制成含有抗氧化剂的乙腈溶液;(3)A.将待测样品溶于步骤(2)的含有抗氧化剂乙腈溶液中,得到西罗莫司的乙腈溶液,B.取已知重量西罗莫司标准品溶于步骤(2)的含有抗氧化剂乙腈溶液中得到西罗莫司标准品的乙腈溶液;(4)A.西罗莫司的乙腈溶液加入步骤(1)的磷酸盐缓冲液并定容,得到待测液,B.西罗莫司标准品的乙腈溶液加入步骤(1)的磷酸盐缓冲液并定容,分别稀释至复数个不同浓度,作为标准液,用于标准曲线制备;(5)分别进样待测液和标准液到高效液相色谱中进行检测,以复数个不同浓度的标准液测量结果做图,得到回归方程,计算得出待测液中西罗莫司浓度。
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