[发明专利]一种注射用阿扎胞苷冻干粉针及其制备方法在审
| 申请号： | 201810273779.2 | 申请日： | 2018-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN108295034A | 公开（公告）日： | 2018-07-20 |
| 发明（设计）人： | 谢谦;史宣宇;田欣欣 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/16;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/20;A61K31/706;A61P7/00 |
| 代理公司： | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌;邹翠 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，原料包括阿扎胞苷、甘露醇和乙腈，其重量份配方比为：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇和150～400份有机溶剂。本发明还提供上述一种注射用阿扎胞苷冻干粉针的制备方法。本发明通过改变产品溶剂配方、配液温度、加料顺序、冻干工艺等技术关键点，可有效控制产品的杂质水平，生产出稳定性优于国外原研品的冻干制剂产品。 | ||
| 搜索关键词： | 阿扎胞苷 冻干粉针 注射 制备 配方 有效控制产品 产品溶剂 冻干制剂 技术关键 有机溶剂 杂质水平 加料 重量份 冻干 配液 乙腈 生产 | ||
【主权项】：
1.一种注射用阿扎胞苷冻干粉针，其特征在于，原料包括阿扎胞苷、甘露醇和乙腈，其重量份配方比为：2～8份阿扎胞苷、2～8份甘露醇和150～400份有机溶剂。
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