[发明专利]一种盐酸雷莫司琼注射液中杂质的测定方法有效
| 申请号： | 201810288601.5 | 申请日： | 2018-04-03 |
| 公开（公告）号： | CN108732263B | 公开（公告）日： | 2021-04-09 |
| 发明（设计）人： | 孙燕红;孙晔;陈小林;李传刚;康惠智;赵玉静;唐晓波;刘晓 | 申请（专利权）人： | 上海旭东海普药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34 |
| 代理公司： | 南京钟山专利代理有限公司 32252 | 代理人： | 潘青青 |
| 地址： | 201601 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸雷莫司琼注射液中杂质的测定方法，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以磷酸二氢钾溶液与乙腈为流动相进行梯度洗脱，来测定盐酸雷莫司琼在工艺过程中产生的杂质含量，本发明可以用于盐酸雷莫司琼工艺过程中杂质的测定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 雷莫司琼 注射液 杂质 测定 方法 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸雷莫司琼注射液中杂质的测定方法，其特征在于，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；以磷酸二氢钾溶液与乙腈为流动相进行梯度洗脱，来测定盐酸雷莫司琼在工艺过程中产生的杂质含量，其中流动相洗脱梯度如下：![]()
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