[发明专利]使用热胶凝的羟丙甲纤维素硬胶囊的制备方法

摘要

本发明涉及使用热胶凝的羟丙甲纤维素硬胶囊的制备方法，所述硬胶囊具有改善的储存稳定性、膜强度、膜分布、填充性能和/或成分的生物利用度。更具体而言，本发明涉及使用热胶凝制备羟丙甲纤维素硬胶囊的方法，所述硬胶囊具有改善的储存稳定性、膜强度、膜分布、填充性能和/或成分的生物利用度，所述方法包括以下步骤：i)将0.1‑0.5重量份增塑剂、0.1‑0.5重量份润湿剂和少量粘度稳定剂依次加入并增溶于含有19‑22重量份羟丙甲纤维素的100重量份羟丙甲纤维素水性分散体中；ii)将混合物的粘度调节至800‑1,300cP；iii)将模具销预热至100‑120℃后，将所述模具销浸入保持在19‑21℃的羟丙甲纤维素水溶液中；以及iv)使羟丙甲纤维素硬胶囊成型。

主权项

1.使用热胶凝的羟丙甲纤维素硬胶囊的制备方法，所述硬胶囊具有改善的储存稳定性、膜强度、膜分布、填充性能和/或成分的生物利用度，所述方法包括以下步骤：i)将作为增塑剂的0.1‑0.5重量份丙二醇、作为润湿剂的0.1‑0.5重量份D‑山梨醇以及作为粘度稳定剂的0.04‑0.25重量份胶态二氧化硅依次加入并增溶于含有19‑22重量份羟丙甲纤维素的100重量份羟丙甲纤维素水性分散体中，并将上述试剂分散4小时，其中，羟丙甲纤维素原料中氯化钠的量小于0.3wt％；ii)在水化罐中，将步骤i)中获得的羟丙甲纤维素水性分散体于17‑23℃下静置44‑52小时，使其完全增溶为透明的液相；iii)将羟丙甲纤维素水溶液的最终粘度调节至800‑1,300cP；iv)在销杆加热部件的层板加热器中将模具销预热至100‑120℃后，将经预热的模具销浸入处于浸渍锅中的羟丙甲纤维素水溶液中，所述浸渍锅在浸渍锅温度控制装置的控制下保持在19‑21℃；以及v)在50‑70℃、相对湿度20‑85％下使所得到的硬胶囊成型并干燥40‑80分钟。