[发明专利]一种药物中消泡剂聚丙二醇残留的检测方法在审
| 申请号： | 201810320015.4 | 申请日： | 2018-04-11 |
| 公开（公告）号： | CN108445106A | 公开（公告）日： | 2018-08-24 |
| 发明（设计）人： | 嵇慧卿 | 申请（专利权）人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 | 代理人： | 史慧敏 |
| 地址： | 210000 江苏省南京市江北新区新锦*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明具体涉及消泡剂聚丙二醇残留检测技术领域，公开了一种药物中消泡剂聚丙二醇残留的检测方法，使用高效液相色谱质谱联用法进行检测，包括如下步骤：1)取消泡剂对照品，以醇类水溶液为溶剂，配制不同浓度的对照品溶液；取药品与醇类水溶液混合，获得供试品溶液；2)取不同浓度的混合对照品溶液，经高效液相色谱质谱联用仪检测，积分后获得峰面积，制作标准曲线，得到标准曲线；3)取供试品溶液经高效液相色谱质谱联用仪检测，获得供试品溶液的峰面积，按外标一点法计算，获得供试品溶液中消泡剂的含量。本发明能够测定药物中聚丙二醇消泡剂残留含量，具有高灵敏度、准确度、稳定性、重复性较好的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 消泡剂 供试品溶液 聚丙二醇 检测 高效液相色谱质谱联用 醇类水溶液 对照品溶液 标准曲线 残留 高效液相色谱 残留检测 高灵敏度 准确度 对照品 溶剂 泡剂 质谱 配制 制作 | ||
【主权项】：
1.一种药物中消泡剂聚丙二醇残留的检测方法，其特征在于，使用高效液相色谱质谱联用法进行检测，具体步骤如下：S1、取消泡剂对照品，以醇类水溶液为溶剂，配制多个浓度的对照品溶液；取药品与醇类水溶液混合，获得供试品溶液；S2、分别取不同浓度的步骤S1获得的对照品溶液，经高效液相色谱质谱联用法检测，获得对照品溶液的峰面积，以对照品溶液的浓度为横坐标，对照品溶液的峰面积为纵坐标，制作标准曲线，得到对照品溶液的标准曲线；S3、取步骤S1获得的供试品溶液经高效液相色谱法检测，获得供试品溶液的峰面积，按外标一点法计算，获得供试品溶液中消泡剂的含量。
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