[发明专利]一种盐酸地芬尼多片的制备方法在审
| 申请号： | 201810386069.0 | 申请日： | 2018-04-26 |
| 公开（公告）号： | CN108283625A | 公开（公告）日： | 2018-07-17 |
| 发明（设计）人： | 袁菊凤;徐益明;沈振宇;丁月萍;江永红;刘红 | 申请（专利权）人： | 江苏四环生物制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K9/28;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/04;A61K47/12;A61K47/02;A61K31/4453;A61P1/08 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波;储振 |
| 地址： | 214000 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸地芬尼多片的制备方法，包括：将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛，将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛，投入湿法制粒机中干混5分钟，加入10％淀粉浆，搅拌制粒；将制得的颗粒置于沸腾干燥器内，在72～75℃沸腾干燥30～60分钟，将经过干燥的颗粒过筛整粒，加入润滑剂、羧甲基淀粉钠，总混10分钟，过30目筛网整粒，压片制成芯丸；在芯丸的表面由内向外依次包裹粉衣层及糖衣层。在本发明中，在芯丸的制备过程中避免使用常用的粘合剂对湿颗粒进行造粒，显著降低了制造成本及工序的复杂性；在芯丸的表面包裹粉衣层及糖衣层，解决了传统的盐酸地芬尼多片所存在的口感较差、对胃部刺激强且稳定性较差的缺点。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸地芬尼多 羧甲基淀粉钠 粉衣层 润滑剂 糖衣层 目筛 整粒 制备 沸腾干燥器 湿法制粒机 盐酸地芬尼 纤维素 粘合剂 表面包裹 沸腾干燥 搅拌制粒 胃部刺激 由内向外 制备过程 制造成本 蔗糖 传统的 淀粉浆 目筛网 湿颗粒 干混 过筛 压片 造粒 淀粉 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸地芬尼多片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将盐酸地芬尼、蔗糖过100目筛，将淀粉、糊精、羧丙纤维素、羧甲基淀粉钠、润滑剂过80目筛，投入湿法制粒机中干混5分钟，加入10％淀粉浆，搅拌制粒；S2、将制得的颗粒置于沸腾干燥器内，在72～75℃沸腾干燥30～60分钟，将经过干燥的颗粒过筛整粒，加入润滑剂、羧甲基淀粉钠，总混10分钟，过30目筛网整粒，并使用压片机压片成型并制成芯丸；S3、在芯丸的表面由内向外依次包裹粉衣层及糖衣层，以制得盐酸地芬尼多片。
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