[发明专利]一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法

摘要

本发明公开了一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法，首先在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定复方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1，接着在相同条件下测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的总旋光度α2，利用差示旋光法计算复方甘露醇注射液中甘露醇的含量。本申请的检测方法避免了葡萄糖对甘露醇检测结果的干扰，利用差示旋光法能够准确地获得甘露醇的含量，使用钼酸铵作为增旋剂，可使待测溶液旋光性显著增大从而使检测结果更加准确；该检测方法专属性强、准确度高、中间精密度良好、重复性良好，该方法实用性大，检测环境温度和样品放置时间对检测结果无显著影响。

主权项

1.一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法，其特征在于包括以下步骤：(1)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml量瓶中，加溶质质量分数为40％的氨试液0.2ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，然后用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α1；(2)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的总旋光度α2精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml棕色量瓶中，加入溶质质量分数5％的钼酸铵溶液60ml和溶质质量分数为10％的硫酸溶液4ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α2；(3)差示旋光法计算复方甘露醇注射液中甘露醇的含量其中，C％为甘露醇的质量含量，[α]D25为甘露醇原料的比旋度，L为测定管的长度(dm)，稀释倍数是指步骤(1)和步骤(2)中取待测样品溶液5ml,置于100ml容量瓶计算得到的稀释倍数。