[发明专利]一种抗人PD-1的单克隆抗体制剂、联合用药物及其用途

摘要

本发明涉及一种稳定的抗人PD‑1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD‑1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD‑1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用，从而阻止抗体蛋白的降解，得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD‑1抗体的药物制剂和其他额外的治疗剂组合使用，以及将所述药物制剂或所述联合用药物用于制备抗肿瘤药物中的用途。

主权项

1.一种抗人PD‑1的单克隆抗体的溶液制剂，其特征在于，包含抗人PD‑1的单克隆抗体或其抗原结合片段和缓冲剂，所述抗人PD‑1的单克隆抗体或其抗原结合片段的重链可变区的3个CDR依次为：HCDR1，SEQ ID NO:1；HCDR2，SEQ ID NO:2；HCDR3，SEQ ID NO:3；轻链可变区的3个CDR依次为：LCDR1，SEQ ID NO:4；LCDR2，SEQ ID NO:5；LCDR3，SEQ ID NO:6；所述缓冲剂选自组氨酸‑盐酸、醋酸‑醋酸钠或组氨酸‑醋酸。