[发明专利]一种妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201810416395.1 申请日: 2018-05-03
公开(公告)号: CN110433146B 公开(公告)日: 2022-03-15
发明(设计)人: 郑稳生;张宇佳;檀华进;谭晓川;孟雅;乔培香;宋晖 申请(专利权)人: 中国医学科学院药物研究所
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/137;A61K47/06;A61P11/06;A61P11/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 100050*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及妥洛特罗晶体贮库型透皮贴剂。该透皮贴剂由含有妥洛特罗的粘结层、背衬及保护层组成,通过特定的制备工艺,在粘结层中缓慢形成非颗粒的细丝状且均匀密集的药物稳定结晶,结晶宽度2~6μm。本发明还涉及妥洛特罗晶体贮库型贴剂制备方法:将妥洛特罗、高分子辅料与正己烷混合,加热回流至妥洛特罗及辅料均匀溶解在溶剂中,将热胶溶液自然冷却至室温,铺制0.4~0.6mm于保护层表面,室温干燥2~3小时挥干溶剂,于10~20℃静置12~24小时,再铺盖背衬,室温熟化5~10天,使得妥洛特罗在粘结层中重结晶及稳定,以制备本制剂。本发明制备的透皮贴剂具备良好的缓释效果,制备方法较简单,辅料种类少,制备周期较短。制备方法可重复,能够有效制备本发明所述制剂。
搜索关键词: 一种 妥洛特罗 晶体 贮库型透皮贴剂 及其 制备 方法
【主权项】:
1.一种妥洛特罗透皮贴剂,其特征在于,贴剂由含有妥洛特罗的粘结层、背衬及保护层组成;粘结层组份包括聚异丁烯B50、聚丁烯、石油树脂及妥洛特罗,按组份总量计,其质量占比分别为:55~57%、12~14%、17~19%、12~15%。
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