[发明专利]一种测定尼莫地平软胶囊加酶溶出的方法有效
| 申请号： | 201810464113.5 | 申请日： | 2018-05-15 |
| 公开（公告）号： | CN110487920B | 公开（公告）日： | 2022-03-15 |
| 发明（设计）人： | 黄芸;刘波;胡帅楠;徐欣;蔡波涛;叶翔 | 申请（专利权）人： | 人福普克药业（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 湖北高韬律师事务所 42240 | 代理人： | 周俊华 |
| 地址： | 430070 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定尼莫地平软胶囊加酶溶出的方法，该方法主要包括溶出介质的配制、供试品溶液的制备、对照品溶液的制备以及测定。该方法更加真实的反映了尼莫地平软胶囊体内溶出释放行为，克服了因囊材中明胶的交联导致体外释放度降低的问题，客观反映了尼莫地平软胶囊的实际溶出行为和制剂质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 尼莫地平 软胶囊 加酶溶出 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定尼莫地平软胶囊加酶溶出的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：/n(1)配制溶出介质：分别配制木瓜酶溶液和10g/L的十二烷基硫酸钠溶液，其中木瓜酶溶液中木瓜酶的量不超过550,000Units/L；/n(2)运行溶出仪：室温避光条件下，设定条件为浆法，溶出转速50rpm/min，温度37±0.5℃，溶出时间45分钟；/n(3)供试品溶液的制备：往溶出杯中加入步骤(1)中的木瓜酶溶液，仪器运行至37℃加入尼莫地平软胶囊，然后加入预热至37±0.5℃的步骤(1)中的十二烷基硫酸钠溶液，溶出完成后吸取溶出液，经0.45μm滤膜过滤，弃去4mL初滤液，收集续滤液即得；/n(4)配制对照品溶液；/n(5)测定：采用HPLC法测定供试品溶液中尼莫地平的含量。/n
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