[发明专利]一种人间充质干细胞源外泌体的生物制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201810473945.3 | 申请日： | 2018-05-17 |
| 公开（公告）号： | CN108635372A | 公开（公告）日： | 2018-10-12 |
| 发明（设计）人： | 程蕊苹;雷娟;邓志宏 | 申请（专利权）人： | 广东芙金干细胞再生医学有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/28 | 分类号： | A61K35/28;A61K8/98;A61Q19/00;A61L27/38 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省东莞市松山湖高新技术产业开*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种人间充质干细胞源外泌体的生物制剂的制备方法，包括如下步骤：（1）利用无血清培养基进行人间充质干细胞的培养，取上清液；（2）对步骤（1）得到的上清液进行超滤法处理后，获得所需要的外泌体；（3）利用乳酸钠林格注射液对步骤（2）得到的外泌体进行重悬处理，得到外泌体悬液；（4）在步骤（3）得到的外泌体悬液中按质量比例加入氯化钠、氯化钾、乳酸钠、氯化钙、葡萄糖、必须氨基酸、非必须氨基酸、人血清白蛋白，即为所制备的外泌体生物制剂，该发明所制备的外泌体生物制剂具有较好的稳定性、生物相容性、生物稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 生物制剂 制备 人间充质干细胞 氨基酸 悬液 氯化钠 人血清白蛋白 无血清培养基 氯化钾 葡萄糖 乳酸钠林格 生物稳定性 生物相容性 取上清液 超滤法 氯化钙 乳酸钠 上清液 注射液 重悬 | ||
【主权项】：
1.一种人间充质干细胞源外泌体的生物制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）利用无血清培养基进行人间充质干细胞的培养，取上清液；（2）对步骤（1）得到的上清液进行超滤法处理后，获得所需要的外泌体；（3）利用乳酸钠林格注射液对步骤（2）得到的外泌体进行重悬处理，得到外泌体悬液；（4）在步骤（3）得到的外泌体悬液中按质量比例加入氯化钠（0.1‑2%）、氯化钾（0.1‑1%）、乳酸钠（0.1‑1%）、氯化钙（0.1‑1%）、葡萄糖（0.05‑5%）、必须氨基酸（0.01‑5%）、非必须氨基酸（0.01‑5%）、人血清白蛋白（0.1‑10%），即为所制备的外泌体生物制剂。
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