[发明专利]大黄甘草汤的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种大黄甘草汤的质量控制方法，本发明通过大量实验筛选出最佳的流动相组成，洗脱程序、流速，色谱柱和检测器检测参数等分析条件，采用UHPLC‑TQ‑MS/MS法检测，该检测方法可以同时检测大黄甘草汤及其提取物中的蒽醌、皂苷类成分，共17种活性化合物。实验结果表明，该方法检测灵敏度高，稳定性好，可以客观、全面、准确地评价大黄甘草汤的质量，对控制质量和保证临床疗效具有重要意义。

主权项

1.一种大黄甘草汤的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)样品溶液的制备先取甘草药材，加8至16倍量的水回流提取，然后加入大黄药材，并加入药材总重量8～16倍的水，回流提取，过滤得到大黄甘草水提液，离心，吸取上清液，过0.22μm滤膜，得样品溶液；(2)对照品溶液的制备精密称定大黄酸、大黄素、芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、大黄素‑8‑O‑β‑D‑葡萄糖苷、番泻苷A、番泻苷B、甘草酸、甘草次酸、甘草苷、异甘草苷、甘草素、异甘草素、甘草查耳酮A和光甘草定17种对照品各，分别用甲醇溶解得到对照品储备液，然后定量吸取各对照品储备液获得混合对照品储备液，过0.22μm滤膜，得混合对照品溶液；(3)定量分析将步骤(1)制备得到的样品溶液和步骤(2)制备得到的混合对照品溶液，分别进行超高效液相色谱检测，分别获得样品和对照品的UHPLC‑TQ‑MS/MS色谱图，然后进行定性定量分析。