[发明专利]一种真空辅助乳腺旋切系统及其使用方法

摘要

本发明提供了一种真空辅助乳腺旋切系统，包括：触摸屏(1)，采具有触控屏数据传输端口(1‑1)；真空控制系统(2)，提供整个系统所需的真空压力，驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织；驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3‑1)，配置X线引导下活检支架；GMT探针(4)，包括7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，均包括探针总成(4‑1)、旋切穿刺针外壳(4‑2)、样品收集盒总成(4‑3)以及探针保护套(4‑4)，GMT探针与多种成像兼容；多角度自动旋切刀(5)，具有程序预设的60°、180°、240°和360°自动旋切模式；推车；真空管套件及配件。还提供了相应的使用方法。

主权项

1.一种真空辅助乳腺旋切系统，其特征在于包括：触摸屏(1)，采用DC12V供电，具有触控屏数据传输端口(1‑1)，按下电源开关，点亮机箱上带灯按钮，按下按钮，设备进入准备状态，随后进入自检流程，所述触摸屏(1)尺寸为300mm(宽)X230mm(高)，重量为2kg；真空控制系统(2)，用于提供整个系统所需的真空压力，提供驱动手柄接口，控制旋切速率以及识别探针，所述真空控制系统通过向下的真空将组织吸入刀槽，向后的真空吸引运送组织，达到完整采集样本的目的，保证了样本规则无碎片，所述真空控制系统(2)尺寸为321mm(宽)X 435mm(深)X 496mm(高)，重量为66kg；驱动手柄(3)，包括手柄驱动连接线(3‑1)，将驱动手柄(3)与真空辅助乳腺旋切系统连接，所述驱动手柄(3)配置X线引导下活检支架，从而在超声与X线下均可用于驱动真空辅助乳腺旋切系统，所述驱动手柄模式下驱动真空辅助乳腺旋切系统的采样流程包括：(1)设置采样参数；(2)按下驱动手柄上“SAMPLE”取样键，真空系统开启，打开刀槽；(3)再次按下“SAMPLE”，采集样本组织，检查取样探针尖端有往复的回转切割运动产生，并将样本抽吸进样本槽，在触控屏上可选择“全样”、“半样”按钮设置取样大小；(4)为将组织完全抽吸进样本槽，长按“VAC”4‑5S，用于冲洗组织样本或抽吸活检空腔出血，长按VAC，出现“保持”、“旋转”或“冲洗”按键，选中“保持”，自动冲洗样本槽样本，按下“VAC”恢复正常真空；选中“旋转”，抽吸活检空腔出血，按下“VAC”恢复正常真空；选中“冲洗”，组织样本进行单次冲洗，按下“VAC”恢复正常真空；GMT探针(4)，包括三种规格，7G穿刺旋切针、10G穿刺旋切针和12G穿刺旋切针，通过精确的电机控制，使所述GMT探针以180°旋切，10mm/s的适中速度前进，完成全自动连续切割确保了获取样品的完整性，每种GMT探针均包括探针总成(4‑1)、旋切穿刺针外壳(4‑2)、样品收集盒总成(4‑3)以及探针保护套(4‑4)，所述GMT探针(4)单次取样量不小于20mg，所述GMT探针超声可探测性，针头在B超下可探测，所述GMT探针摆动速率不低于每分钟300次，所述GMT探针与多种成像兼容，包括在超声下应用，X射线立体定位，以及与核磁共振MRI以及Lorad钼靶定位系统，结合切除手术进行定位，在多种成像模式引导下，使用局部麻醉，将所述GMT探针穿刺到指定肿块下方，利用负压和多角度自动旋切刀分次分层将肿块完整切除并吸出体外；多角度自动旋切刀(5)，具有四个自动旋切模式，即程序预设的60°自动旋切模式、180°自动旋切模式、240°自动旋切模式、360°自动旋切模式；推车，尺寸为495mm(宽)X 495mm(深)X 1295mm(高)，重量为38kg；真空管套件及配件，包括真空管总成(7‑1)、清洗夹管阀(7‑2)、真空管夹管阀(7‑3)、真空管套件(7‑4)以及真空罐(7‑5)、真空管与真空罐接口(7‑6)，所述真空管总成(7‑1)在承受制造商标明的最大负压值的作用时在整个长度上的吸扁程度应小于0.5，如未注明最大负压值，所述最大负压值指60kPa。