[发明专利]三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法有效
| 申请号： | 201810587537.0 | 申请日： | 2018-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN109001307B | 公开（公告）日： | 2021-05-04 |
| 发明（设计）人： | 邹节明;周艳林;石媛慧 | 申请（专利权）人： | 桂林三金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 另婧 |
| 地址： | 541004 广*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法。所述的HPLC特征图谱包括9个特征峰，其中6号峰为积雪草苷对照峰，其它8个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.41，2号峰0.53，3号峰0.13，4号峰0.12，5号峰0.26，7号峰0.14，8号峰0.13，9号峰0.12。本发明首次建立了三金片正丁醇部位特征图谱，可以在简便条件下同步跟踪检测处方4味主要药味的多个主要成分，全面提升三金制剂的质控标准，提升产品核心竞争力，为确保三金片产品质量和临床疗效稳定奠定坚实基础。此外，该HPLC特征图谱的建立方法可操作性强，重现性好，为更好地控制三金制剂的质量提供了科学依据。 | ||
| 搜索关键词： | 制剂 hplc 特征 图谱 及其 构建 方法 | ||
【主权项】：
1.一种三金制剂的HPLC特征图谱，其特征在于，所述的HPLC特征图谱包括9个特征峰，其中6号峰为积雪草苷对照峰，其它8个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.41，2号峰0.53，3号峰0.13，4号峰0.12，5号峰0.26，7号峰0.14，8号峰0.13，9号峰0.12。
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