[发明专利]一种苯磺酸氨氯地平分散片溶出曲线测定方法在审
| 申请号： | 201810594294.3 | 申请日： | 2018-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN110286185A | 公开（公告）日： | 2019-09-27 |
| 发明（设计）人： | 张慧;张春晓;徐珂;朱飞;陆滢炎;吴小涛;赵卿;霍立茹;李战;陈澧 | 申请（专利权）人： | 南京济群医药科技股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/74 | 分类号： | G01N30/74;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江苏省南京市江宁区*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，本发明公开了5条不同介质中苯磺酸氨氯地平分散片的溶出曲线的HPLC分析方法：使用反相色谱柱，以铵盐水溶液‑有机相的混合液为流动相，采用等度洗脱方法测定各介质下各时间点的溶出度，并绘制溶出曲线。本发明分析方法能够有效且准确地测定苯磺酸氨氯地平分散片中各时间点的溶出度。 | ||
| 搜索关键词： | 苯磺酸氨氯地平 溶出曲线 分散片 溶出度 时间点 药物分析技术 反相色谱柱 铵盐水溶液 等度洗脱 混合液 流动相 有机相 绘制 分析 | ||
【主权项】：
1.苯磺酸氨氯地平分散片的溶出曲线的RT‑HPLC检测方法，其特征在于，包括下列步骤：a)色谱条件色谱柱为反相色谱柱；以铵盐水溶液‑有机相的混合液为流动相进行洗脱，所述的有机相为甲醇或乙腈；b)溶出介质的选择选自水或pH 1.2盐酸溶液或pH 4.5醋酸盐缓冲液或pH6.8磷酸盐缓冲液中的任一种；c)上机测定取步骤b)制成的介质溶出液注入高效液相色谱仪，进行色谱分析，并记录色谱图。
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