[发明专利]一种医用交联透明质酸钠凝胶的制备方法

摘要

本发明涉及一种医用交联透明质酸钠凝胶的制备方法。具体方法为：高分子量玻璃酸钠加入到氢氧化钠溶液和BDDE混合液中，混合均匀，水浴形成交联透明质酸钠凝胶，再经透析、颗粒分级、灌装灭菌制得。该方法可采用高分子量玻璃酸钠进行交联，混合时间短，混合过程温度稳定，所制得的产品稳定性好，受污染风险低，经过技术指标检测，产品溶胀度低，显著提高了产品的抗体外酶解能力，粘弹性高，塑型性能好。

主权项

1.一种医用交联透明质酸钠凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)交联反应：将玻璃酸钠原料加入到1％氢氧化钠和BDDE混合液中，混合机采用公自转混合机，设定公转自转转速，混合时间，至完全溶解，静置，并将混合完成的凝胶放置在30‑50℃水浴中，水浴时间2‑16小时，并将其切割成合适大小的凝胶块，备用；(2)透析液配制：配制含有氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠的透析液，备用。(3)透析：将上述步骤(1)完成的凝胶块，用步骤(2)配制的透析液进行循环透析，过程中更换透析液，达到所需的凝胶重量；(4)颗粒分级：将步骤(3)所得的凝胶通过烧结网，制成粒径不大于1mm的凝胶颗粒，备用；(5)润滑剂配制：制备含有透明质酸钠的润滑剂，备用；(6)灌装灭菌：将步骤(4)所制得的凝胶颗粒和步骤(5)所制得的润滑剂按一定比例混合后，灌装至预灌封注射器中，湿热灭菌。