[发明专利]测定西酞普兰或其盐及其制剂中的有关物质的方法在审
| 申请号： | 201810620585.5 | 申请日： | 2018-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN110609095A | 公开（公告）日： | 2019-12-24 |
| 发明（设计）人： | 李明;肖子康;赖婷婷;郭仁平;吴灵静;王琦;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 苏州科伦药物研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 51124 成都虹桥专利事务所(普通合伙) | 代理人： | 张小丽;梁鑫 |
| 地址： | 215000 江苏省苏州市苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种测定西酞普兰或其盐及其制剂中的有关物质的方法，该方法采用HPLC对西酞普兰进行检测；其中，流动相A为质量体积比0.6～0.7％、pH6.0～7.0的磷酸盐缓冲液；流动相B为甲醇与乙腈按体积比30～50∶70～50组成的混合溶液。本发明方法能够检测出西酞普兰中的至少12种已知杂质，甚至还能检测出3种未知杂质，峰形良好、分离度良好、重现性好，能够实现有效分离并定量测定西酞普兰。 | ||
| 搜索关键词： | 西酞普兰 流动相 体积比 检测 分析化学领域 磷酸盐缓冲液 定量测定 混合溶液 有效分离 分离度 重现性 峰形 甲醇 乙腈 | ||
【主权项】：
1.测定西酞普兰或其盐及其制剂中的有关物质的方法，其特征在于：包括以下步骤：采用HPLC进行检测；其中，色谱条件为：流动相A为质量体积比0.6～0.7％且pH为6.0～7.0的磷酸盐缓冲液；流动相B为甲醇与乙腈按体积比30～50∶70～50组成的混合溶液。/n
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