[发明专利]可用于静脉注射的人参皂苷Rk3制剂及制备方法在审
| 申请号： | 201810705897.6 | 申请日： | 2018-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN108653203A | 公开（公告）日： | 2018-10-16 |
| 发明（设计）人： | 范代娣;范翠英;段志广;马晓轩;马沛 | 申请（专利权）人： | 西安巨子生物基因技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/40;A61K31/704;A61P9/00;A61P7/02;A61P35/00 |
| 代理公司： | 西安新思维专利商标事务所有限公司 61114 | 代理人： | 李罡 |
| 地址： | 710077 陕西省西安市*** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种可用于静脉注射的人参皂苷Rk3制剂及制备方法，该制剂包括人参皂苷Rk3注射液和人参皂苷Rk3冻干粉针剂，人参皂苷Rk3注射液制备时的助溶剂包含NaCl和葡萄糖，并辅以加热；人参皂苷Rk3冻干粉针剂中助溶剂为β‑环糊精。本发明提供的制备方法能有效提高人参皂苷Rk3的生物利用度和功效，不仅解决市面上现有皂苷粉针剂由于成分复杂造成的药效差异以及保质期短的问题，同时提高了该注射液和粉针剂中皂苷的溶解度，使用时不再需要用乙醇等专用助溶剂进行溶解，以适用于乙醇过敏的患者。 | ||
| 搜索关键词： | 人参皂苷 助溶剂 制备 静脉注射 冻干粉针剂 注射液 乙醇 可用 皂苷 生物利用度 注射液制备 葡萄糖 药效差异 粉针剂 环糊精 溶解度 保质期 过敏 和粉 加热 针剂 溶解 | ||
【主权项】：
1.可用于静脉注射的人参皂苷Rk3制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂为人参皂苷Rk3注射液，制备方法包括以下步骤：（1）将纯化后的人参皂苷Rk3单体溶解于NaCl水溶液中，超声：2s/2s～5s/5s，5～10min，使其尽可能大量溶解；（2）在此溶液中继续添加葡萄糖水溶液，温度控制为60℃～100℃，超声：2s/2s～5s/5s，10～15min，使得人参皂苷Rk3完全溶解；（3）溶解后的溶液经0.22μm微孔滤膜过滤，冷却，灌装，得人参皂苷Rk3注射液。
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