[发明专利]一种醋酸奥曲肽的制备方法及其药物组合物

摘要

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种醋酸奥曲肽的制备方法及其药物组合物，该方法将醋酸奥曲肽粗品溶于乙腈水溶液获得粗品溶液后，通过两种不同的梯度洗脱方法以及HPLC等方法，纯化获得奥曲肽精品，收率大于60％，纯度大于为99％。本发明提供一种醋酸奥曲肽组合物及其制备方法，该方法制药物组合物具有更高的稳定性。

主权项

1.一种醋酸奥曲肽的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：取醋酸奥曲肽粗品溶于乙腈水溶液中溶解，得醋酸奥曲肽粗品溶液；步骤2：取所述粗品溶液，经过高效液相纯化，以C8色谱柱，以含有0.1～0.2％三氟醋酸的异丙醇水溶液为A相，含有0.1～0.2％三氟醋酸的乙腈为B相，梯度为15～40％B→30～60％B，线性梯度洗脱，收集目的峰获得第一洗脱液；步骤3：取第一洗脱液，经过高效液相纯化，以C18反相色谱柱，以质量浓度为0.01～0.06％硫酸铵水溶液为A相，色谱纯乙腈为B相，按下表梯度洗脱，进行高效液相纯化，时间(分钟) 流动相A(％) 流动相B(％) 0 80 20 17 77 23 23 70 30 34 65 35 收集目的峰获得第二洗脱液；取所述第二洗脱液经减压旋蒸浓缩、冷冻干燥，得奥曲肽精品；步骤4：将所得奥曲肽精品与醋酸混合，得醋酸奥曲肽，将所得的醋酸奥曲肽用乙醚洗涤，得精品醋酸奥曲肽。