[发明专利]一种特利加压素的制备方法及其药物组合物有效
| 申请号： | 201810707079.X | 申请日： | 2018-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN108659104B | 公开（公告）日： | 2020-06-09 |
| 发明（设计）人： | 宋雪萍 | 申请（专利权）人： | 北京市新里程医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/16 | 分类号： | C07K7/16;C07K1/04;C07K1/34;A61K38/095;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/12;A61P13/12;A61P7/04;A61P1/16;A61P7/10;A61P17/02;A61P9/00 |
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| 地址： | 100176 北京市大兴区北京经*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种特利加压素的制备方法及其药物组合物；该制备方法采用两步不同的制备液相，得到特利加压素；本发明提供的纯化特利加压素方法操作简单易行，获得的特利加压素纯度可达99.7％以上、收率可达60％以上。本发明所述组合物制得的冻干粉针剂溶解性好、稳定性好、复溶性好；由该组合物制得的冻干粉针剂使用方便，利于贮运，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 加压素 制备 方法 及其 药物 组合 | ||
【主权项】：
1.一种特利加压素的制备方法，其特征该制备方法包括以下步骤：步骤1、以质量浓度1～5％的醋酸水溶液溶解醋酸特利加压素粗品，过滤收集滤液，然后用水将特利加压素粗品溶液中的醋酸比例稀释到质量浓度0.5％以下；步骤2、以十八烷基硅烷为固定相，步骤1所得特利加压素粗品溶液上样后，以含质量浓度为35～45％甲醇的磷酸盐缓冲液为A相，以质量浓度为80～95％甲醇水溶液为B相，线性梯度洗脱，收集特征峰洗脱液，将洗脱液用滤膜过滤，浓缩至25℃相对密度1.05‑1.08；步骤3、以八烷基硅烷键合硅胶为固定相，步骤2所得浓缩液上样后，先用质量浓度为0.5～1.6％的醋酸铵的80％甲醇水溶液冲洗30～45min，然后用质量浓度为0.05～0.1％的醋酸铵的70％乙腈水溶液洗脱，收集特征峰洗脱液，浓缩干燥即得醋酸特利加压素。
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