[发明专利]一种盐酸达泊西汀的纯化方法

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种盐酸达泊西汀的纯化方法，包括：步骤1，将盐酸达泊西汀粗品溶解于有机溶剂中，过滤除去不溶性杂质，获得一次滤液；步骤2，向一次滤液中加入吸附性无机物质，剧烈搅拌，静置后过滤除去吸附性无机物质，获得二次滤液，减压浓缩；步骤3，将二次滤液升温至不高于80℃，保持一定时间进行浓缩，搅拌下加入溶剂，然后降温进行重结晶，将析出的晶体分离，洗涤，干燥，获得精制的盐酸达泊西汀。本发明方法获得的产品纯度高，高效液相色谱法发现基本上只有一个色谱峰。本发明方法解决了粗制盐酸达泊西汀和盐酸达泊西汀原料药面临的难题，具有简便、易于控制和工业化生产的特点，提高了制剂产品质量，减少了毒副作用。

主权项

1.一种盐酸达泊西汀的纯化方法，包括如下处理步骤：步骤1)，将盐酸达泊西汀粗品溶解于有机溶剂中，过滤除去不溶性杂质，获得一次滤液，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、乙腈、环丁砜、氯仿、乙酸乙酯、乙二醇中的一种或几种的混合物；步骤2)，向一次滤液中加入吸附性无机物质，剧烈搅拌，静置后过滤除去吸附性无机物质，获得二次滤液，减压浓缩，所述吸附性无机物质是活性炭或分子筛；步骤3)，将二次滤液升温至不高于80℃，保持一定时间进行浓缩，搅拌下加入溶剂，所述溶剂为乙酸乙酯、二氯甲烷、环己烷、己烷、甲苯和甲醇，然后降温进行重结晶，将析出的晶体分离，洗涤，干燥，获得精制的盐酸达泊西汀。