[发明专利]一种柱水解18

摘要

本发明提供一种柱水解18F‑FDG用C18/tC18SPE柱分离制备18F‑FDG的方法，包括以下步骤：S1、将C18PlusSPE柱或者tC18PlusSPE柱依次以NaOH溶液、注射用水洗脱；S2、将步骤S1中制备得到的洗脱柱注入有机溶剂进行洗脱，冲洗，吹干；S3、将氟化反应生成的18F‑FTAG除部分乙腈，稀释后，过步骤S2中的柱子；S4、注射用水冲洗步骤S3中的柱子；S5、NaOH溶液浸泡；S6、注射用水洗脱后得到洗脱液，洗脱液经过后续处理，得到18F‑FDG，通过本发明公开的技术方案，完全克服了现有技术中，终产品含有三甲基硅醇杂质，造成残留乙腈假性超标，严重影响18F‑FDG产品检测结果准确性的技术问题。

主权项

1.一种柱水解18F‑FDG用C18/tC18 SPE柱分离制备18F‑FDG的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、将C18 Plus SPE柱或者tC18 Plus SPE柱以1‑20mL的NaOH溶液从柱口处加注洗脱，控制加注持续时间为0.5‑30min，加注完毕，以1‑20mL的注射用水洗脱，得到洗脱柱；S2、将步骤S1中制备得到的洗脱柱注入1‑20mL的有机溶剂进行洗脱，洗脱完毕，用1‑20mL的注射用水进行冲洗，冲洗完毕，氮气吹干，得到活化的C18 SPE或者tC18 SPE柱；S3、将氟化反应生成的18F‑FTAG除部分乙腈后，用注射用水稀释，稀释完毕，过步骤S2中的C18 SPE或者tC18 SPE柱，其中，18F‑FTAG保留在C18 SPE或者tC18 SPE柱上；S4、采用40‑60mL的注射用水冲洗步骤S3中的C18 SPE柱或者tC18 SPE柱，冲洗完毕，氮气吹干；S5、往步骤S4中氮气吹干后的C18 SPE柱或者tC18 SPE柱注入2‑10mL的NaOH溶液，控制NaOH溶液浸泡C18 SPE柱或者tC18 SPE柱的时间为1.5‑2min；S6、将8‑15mL的注射用水注入到步骤S5中NaOH溶液浸泡后的C18 SPE柱或者tC18 SPE柱得到洗脱液，控制注射用水的流速为0.5‑1.5mL/min，洗脱液依次通过Grace IC‑H SPE柱、碱性Waters Al2O3B SPE柱、Waters C18 SPE柱后，收集所有液体即为18F‑FDG。