[发明专利]一种米那普仑择时延迟控释渗透泵控释片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810847100.6 | 申请日： | 2018-07-27 |
| 公开（公告）号： | CN108888604A | 公开（公告）日： | 2018-11-27 |
| 发明（设计）人： | 贾文强;李莹;黄伟堂 | 申请（专利权）人： | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/24 | 分类号： | A61K9/24;A61K31/165;A61K47/38;A61K9/36;A61K9/32;A61P25/24 |
| 代理公司： | 深圳市中科创为专利代理有限公司 44384 | 代理人： | 彭西洋;苏芳 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区高*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种米那普仑择时延迟控释渗透泵控释片及其制备方法，该控释片由片芯和带释药孔的半透膜组成，所述片芯由含药层和推进层构成，含药层的组成为：米那普仑与热熔辅料制备成热熔挤出物，优选热熔辅料为PVP和PEG的组合物，其重量比为4:1‑10:1；推进层的组成为：聚氧乙烯，渗透压活性物质，聚维酮等；含药层和推进层压制成双层片后包半透膜，打孔。本发明技术方案达到药物的有效控释，减少出现药物起效空白期，采用热熔挤出法制备的渗透泵控释片体外释放更完全，更符合零级释放特征，提高产品的生物利用度和稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 渗透泵控释片 米那普仑 含药层 推进层 控释 热熔 制备 半透膜 片芯 延迟 渗透压活性物质 生物利用度 聚氧乙烯 零级释放 体外释放 药物起效 优选热熔 打孔 挤出物 聚维酮 空白期 控释片 释药孔 双层片 重量比 压制 挤出 | ||
【主权项】：
1.一种米那普仑择时延迟控释渗透泵控释片，其特征在于，由片芯和带释药孔的半透膜组成，所述片芯由含药层和推进层构成，其中含药层与推进层的重量比为[(110±6)～(210±15)]∶[(70±5)～(86±10)]；含药层的组成为：米那普仑与热熔辅料制备成热熔挤出物，热熔辅料与米那普仑的重量比为20:1～3:1，热熔辅料为聚维酮(PVP)和/或聚乙二醇(PEG)；推进层的组成为：分子量为500‑800万且重量份为10‑200份的聚氧乙烯、5‑250份渗透压活性物质、0.005‑20份聚维酮、0‑50份改性纤维素、0.005‑20份润滑剂、0‑40份氧化铁红；含药层和推进层压制成双层片后包半透膜，所述半透膜由重量份为4‑120份的醋酸纤维素和重量份为2‑80份且分子量为2000‑6000万的聚乙二醇组成，半透膜重量为片芯重量的4‑30％，在含药层一侧的半透膜上用机械钻孔法或激光制孔法制1‑10个孔，孔径控制为0.2mm‑1mm。
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