[发明专利]一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂、其制备方法及应用有效
申请号: | 201810851914.7 | 申请日: | 2018-07-30 |
公开(公告)号: | CN109381435B | 公开(公告)日: | 2021-11-19 |
发明(设计)人: | 张峰;江雁;钟元元;朱素华;薛峪泉;刘春猛 | 申请(专利权)人: | 南京斯帕克医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/10;A61P1/04;A61P7/04 |
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地址: | 210000 江苏省南京市南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂,含有右旋兰索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氢氧化钠,其中右旋兰索拉唑的含量为10‑30mg。通过对处方用量及冻干工艺研究,得到外观成形好、水分残留合格、复溶性好的样品。经过大鼠急性毒性、耐受性及安全性实验验证,本发明的右旋兰索拉唑冻干粉针剂耐受性和安全性好,不良反应少,更适于在制备治疗消化性溃疡所致上消化道出血药物中的应用。 | ||
搜索关键词: | 一种 右旋 兰索拉唑冻 干粉 针剂 制备 方法 应用 | ||
【主权项】:
1.一种右旋兰索拉唑冻干粉针剂,含有右旋兰索拉唑、甘露醇、葡甲胺和氢氧化钠,其特征在于,每瓶冻干粉针剂中右旋兰索拉唑含量为10~20mg。
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