[发明专利]一种伏格列波糖泡腾片的制备方法在审
| 申请号： | 201810864731.9 | 申请日： | 2018-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN108670958A | 公开（公告）日： | 2018-10-19 |
| 发明（设计）人： | 黎红;汪洋;徐豪杰 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/46 | 分类号： | A61K9/46;A61K31/133;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/02;A61P3/10 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，该泡腾片通过一步造粒工艺制备而得，具有快速崩解、快速溶出、含量均匀性好的优点。其制备思路是将伏格列波糖加入到含水溶性粘合剂的有机极性溶剂中，并以顶喷造粒方式喷入到含有稀释剂、酸源和碱源的一步造粒机中，制得的颗粒加入适量的香精、润滑剂混合后压片而得。该泡腾片制备方法操作简单，满足临床需快速起效的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 泡腾片 伏格列波糖 稀释剂 水溶性粘合剂 有机极性溶剂 香精 均匀性好 快速崩解 快速起效 造粒工艺 润滑剂 造粒机 顶喷 碱源 喷入 溶出 酸源 压片 造粒 | ||
【主权项】：
1.一种伏格列波糖泡腾片的制备方法，该颗粒采用一步造粒工艺制备而得，包括以下步骤：(1)将水溶性粘合剂均匀分散在有机极性溶剂中，混匀后作为溶液A；(2)在溶液A中加入伏格列波糖，均匀分散后作为溶液B；(3)取稀释剂和泡腾剂，加入一步造粒机中，混合；控制风机频率：20Hz～30Hz；混合时间：5～30min。(4)取溶液B以顶喷造粒的方式喷入到(3)中所述的一步造粒机中；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～70℃，喷雾压力0.15～0.25Mpa，蠕动泵转速20～80rpm。(5)喷完上述溶液B后，干燥，直至颗粒水分≤1.5％；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～70℃。(6)将上述颗粒过40目筛，加入润滑剂，混合，作为总混物料；控制混合时间为5～10min。(7)将上述总混物料在压片机上压片，控制压片硬度≥3Kp。
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