[发明专利]一种含有盐酸伊立替康的注射液在审
申请号: | 201810881878.9 | 申请日: | 2018-08-03 |
公开(公告)号: | CN108743526A | 公开(公告)日: | 2018-11-06 |
发明(设计)人: | 李梅 | 申请(专利权)人: | 宁波蒙曼生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/10;A61K31/4745;A61P35/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 315040 浙江省宁波市*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及一种含有盐酸伊立替康的注射液,属于医药制剂领域。本发明注射液,它由含有盐酸伊立替康、1,2‑丙二醇、三氯叔丁醇和水组成。制备工艺为先将1,2‑丙二醇和三氯叔丁醇加入到部分注射用水,搅拌混匀;用活性炭过滤;然后将盐酸伊立替康加入至溶液中,注射用水定量至全量,调pH值,然后微滤;灌装并包装。本发明所获得注射液在低温条件下也不会出现析晶。组方合理,工艺简单,稳定性好。经高温、高湿及强光照射条件下的影响因素考察10天,样品外观性状、pH、有效成分含量及有关物质等均无明显变化。 | ||
搜索关键词: | 盐酸伊立替康 注射液 三氯叔丁醇 注射用水 医药制剂领域 有效成分含量 活性炭过滤 低温条件 搅拌混匀 强光照射 样品外观 影响因素 制备工艺 丙二醇 高湿 灌装 微滤 析晶 性状 考察 | ||
【主权项】:
1.一种含有盐酸伊立替康的注射液,其特征在于,它含有盐酸伊立替康、1,2‑丙二醇、三氯叔丁醇和水。
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