[发明专利]一种人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒及其制备方法与使用方法

摘要

本发明公开了一种人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒及其制备方法与使用方法；所述试剂盒包括校准品、质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂和发光底物；校准品和质控品是采用含蛋白的缓冲液溶解Total‑βhCG抗原，并稀释至含新生牛血清的缓冲液中配制得到；抗试剂A是异硫氰酸荧光素标记的Total‑βhCG包被抗体，抗试剂B是碱性磷酸酶标记的Total‑βhCG标记抗体；磁微粒试剂是由异硫氰酸荧光素抗体与磁微粒偶联制得。本发明还涉及该试剂盒的制备方法以及应用该试剂盒定量检测人体血清中的人绒毛膜促性腺激素(Total‑βhCG)含量的方法。试剂盒性能可靠、灵敏度高、线性范围宽，可配合半自动、全自动仪器使用。

主权项

1.一种人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒，其特征在于：所述检测试剂盒包括以下试剂组份：校准品、质控品、抗试剂A、抗试剂B、磁微粒试剂和发光底物；所述校准品和质控品为采用校准品缓冲液溶解Total‑βhCG抗原定容至0.3‑0.8mg/mL，待20‑40min后使用校准品缓冲液稀释制得；所述校准品缓冲液包括以下成分：新生牛血清、占所述新生牛血清质量0.01％‑0.05％的四环素和占所述新生牛血清质量0.1％‑0.5％的硫酸新霉素，并通过0.22μm滤膜过滤处理后制得；所述抗试剂A是将异硫氰酸荧光素标记的Total‑βhCG包被抗体加入到Tris盐缓冲液中制得；所述Tris盐缓冲液包括以下成分：Tris盐0.1‑0.5mM，占所述Tris盐体积0.01％‑0.05％的四环素，占所述Tris盐体积1％‑5％的绵羊血清，占所述Tris盐体积3％‑10％的新生牛血清和占所述Tris盐体积1％‑5％的马血清；所述抗试剂B是将碱性磷酸酶标记的Total‑βhCG标记抗体加入到所述Tris盐缓冲液中制得；所述磁微粒试剂是将异硫氰酸荧光素抗体与磁微粒偶联制得；所述发光底物为经缓冲液稀释的ALPS发光底物。