[发明专利]一种右旋奥拉酰胺冻干粉针剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810956414.X | 申请日： | 2018-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN110314141A | 公开（公告）日： | 2019-10-11 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/10;A61K47/26;A61P25/08;C07D207/273 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 韦永华 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种右旋奥拉酰胺冻干粉针剂，通过特定比例右旋奥拉酰胺化合物、异丙醇或正丁醇以及乳糖或甘露醇的辅料组合，在结合特定的冻干工艺，不仅有效的减缓右旋奥拉酰胺水解，还使药物和辅料形成结晶态物质，避免了类玻璃态物质的形成，从而制造了通畅的升华孔道，使升华速度大大加快，明显缩短冻干时间，得到白色块状物的产品外观，使用稀释剂复溶时静置即可完全溶解，复溶时间短，产品稳定性高。本发明制备方法简单，适合工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 奥拉酰胺 右旋 冻干粉针剂 冻干 复溶 制备 稀释剂 乳糖 玻璃态物质 产品稳定性 结晶态物质 升华 产品外观 完全溶解 甘露醇 异丙醇 正丁醇 孔道 色块 水解 状物 通畅 制造 | ||
【主权项】：
1.一种右旋奥拉酰胺冻干粉针剂，包括50‑400g右旋奥拉酰胺化合物、50‑120mL异丙醇或正丁醇、80‑150g乳糖或甘露醇、适量pH调节剂，注射用水加至1000mL配制成溶液后冻干而成。
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